L'entreprise et la société en général prennent et se doivent de prendre quotidiennement des risques. Mais nous apprenons souvent les notions de risques humains, risques économiques, risques techniques à nos dépends, faute de les avoir identifiés et mesurés suffisamment tôt. Les conséquences en sont parfois catastrophiques, ou, plus généralement, simplement coûteuses. Par ailleurs, à l'aube d'évolutions considérables dans le domaine du management de l'environnement, la gestion des risques prend une dimension nouvelle et importante.
Dans l'entreprise industrielle, on subit encore trop souvent :
• les coûts des défaillances externes générés par le manque de fiabilité des produits mis sur le marché,
• les coûts des défaillances internes dus aux modifications trop nombreuses du produit et du procédé, ainsi qu'aux interventions de réparation ou de reprise.
En effet, de la production à la consommation du service, on n'a que rarement les moyens et surtout le temps de rechercher des solutions de secours. C'est donc au stade préventif qu'il faut intervenir.
L'étude AMDEC intervient à un stade préventif et consiste en un raisonnement inductif : à partir des causes, on cherche à déterminer tous les effets possibles. C’est à la fois une démarche d’amélioration et d’assurance de la qualité qui est très utilisée dans l’industrie. L'analyse AMDEC repose sur la détermination des modes de défaillances, des effets, de la criticité, évaluée à partir de la gravité et de la fréquence des défaillances. Ces termes sont définis en annexe 1. Le recensement systématique et l’évaluation des risques potentiels d’erreurs susceptibles de se produire à toutes les phases de réalisation d’un système sont à la base de cette analyse.